La siguiente es una transcripción de una entrevista con el Dr. Scott Gottlieb, excomisionado de la FDA y miembro de la junta de Pfizer, que se emitió el domingo 7 de agosto de 2022 en «Face the Nation».
MARGARET BRENNAN: Pasamos ahora a la ex comisionada de la FDA, la Dra. Scott Gottlieb, quien también es miembro de la junta de Pfizer, se une a nosotros esta mañana desde San Francisco. doctor Gottlieb, es bueno tenerte de regreso. Has estado en este programa durante algún tiempo ahora que la viruela del mono ha pasado el punto de contención. Esta semana, la administración Biden reconoció que se trata de una emergencia nacional de salud pública. Agregaron dos asesores principales a la Casa Blanca para ejecutar, ¿qué diferencia hace ahora? ¿Podrán alcanzarlos?
doctor SCOTT GOTTLIEB: Bueno, mira, creo que todavía pueden ponerse al día. Creo que existe la posibilidad de volver a poner eso en la caja, pero va a ser muy difícil en este momento. Seguimos buscando casos en la comunidad de hombres que tienen sexo con hombres. Se está extendiendo principalmente en esa comunidad. Pero no hay duda de que se ha extendido fuera de esa comunidad en este momento. Y creo que debemos comenzar a analizar los casos de manera más amplia, estamos analizando casos en esa comunidad. Así que los estamos encontrando allí. Pero tenemos que empezar a buscar casos en la comunidad en general. Y eso probablemente signifique evaluar a cualquiera que tenga un caso atípico de herpes zóster o un caso atípico de herpes para detectar la viruela del simio, creo que debemos ampliar las pruebas. Y hasta ahora, los CDC se han mostrado reacios a hacer esa recomendación. Creo que si vamos a contener esto y asegurarnos de que no se propague más entre la población, debemos comenzar a realizar pruebas más ampliamente. Tenemos la capacidad para hacer esto. Por el momento, el CDC tiene capacidad para realizar unas 80.000 pruebas a la semana. Están haciendo unos 8.000. Entonces pueden ampliar eso sustancialmente cambiando la definición de caso y…
MARGARET BRENNAN: Hmm-hmm.
doctor GOTTLIEB: –recomendando que más médicos examinen a más pacientes en busca de esta infección en la comunidad.
MARGARET BRENNAN: Bueno, vayamos al grano acerca de una difusión más amplia. En Illinois, un trabajador de una guardería dio positivo por viruela del mono y niños expuestos. La FDA está permitiendo que estos niños sean vacunados. Los padres a punto de enviar a sus hijos a la escuela, ¿deberían preocuparse por eso ahora?
doctor GOTTLIEB: Mire, no creo que esto sea algo que deba preocupar a la gente en general, creo que probablemente la incidencia de esta infección en la comunidad en general aún es muy baja. Por lo tanto, su riesgo de entrar en contacto con la viruela del simio es extremadamente bajo fuera de ciertas redes sociales donde ve una tasa de casos más alta. Pero si queremos contener esto, si queremos evitar que se convierta en un virus endémico, debemos buscarlo de manera más amplia. Y en el peor de los casos, comenzamos a realizar pruebas de manera más amplia. Y no lo encontramos y eso sería reconfortante. Pero deberíamos estar haciendo esto. También deberíamos analizar las aguas residuales para detectar la viruela del mono. Eso es algo que los CDC pueden activar instantáneamente al comenzar a buscar la viruela del simio en las aguas residuales para ver si se está propagando en comunidades y ubicaciones, ubicaciones geográficas donde ahora no creemos que se esté propagando, pero podría serlo.
MARGARET BRENNAN: No sabemos lo que no sabemos. Sobre las vacunas sabemos que hay escasez a nivel nacional. Se necesitan dos dosis de esta vacuna. El HHS y la FDA dijeron el jueves que están buscando un enfoque de ahorro de dosis para ampliar el suministro existente. ¿Cómo funciona eso? ¿Qué-qué significa eso?
doctor GOTTLIEB: De acuerdo, esa decisión podría llegar esta semana y la autorización de uso de emergencia que podrían emitir se deriva de la emergencia de salud pública que han declarado. Así que ese sería el primer efecto práctico de esta emergencia de salud pública. Lo que harían es reducir la dosis en una quinta parte, por lo que solo dan una quinta parte de la dosis. Y en lugar de inyectar por vía subcutánea, debajo de la piel, se inyectan por vía intradérmica en la piel, en la capa superior de la piel. Así que piense en una prueba que tiene, por ejemplo, para la tuberculosis, donde solía recibir una inyección debajo de la piel y le sale un pequeño roncha cuando inyecta líquido debajo de la piel. Esta es una infección intradérmica. Sabemos que inyectamos ciertas cosas en la piel de esa manera, es muy inmunogénico, obtienes una fuerte respuesta inmunológica. Y hay una gran cantidad de datos que la FDA analizó y que se recopilaron en el contexto de tratar de prepararse para la viruela, un resultado potencial con la viruela que puede usarse como arma bioterrorista y cómo extenderíamos las dosis de la vacuna contra la viruela. Lo que aprendieron de estos estudios es transferible a esta vacuna contra la viruela del simio. Y por eso se sienten muy seguros de que pueden… pueden generar una fuerte respuesta inmunológica al administrarla por vía intradérmica y eso les permitiría aumentar las dosis de la vacuna contra la viruela del simio cinco veces, así que en lugar de tener unas 800.000 dosis…
MARGARET BRENNAN: Hmm-hmm.
doctor GOTTLIEB: –tendrían entre cuatro y cinco millones de dosis de inmediato.
MARGARET BRENNAN: ¿Pero es esto esencialmente un experimento en tiempo real?
doctor GOTTLIEB: Bueno, ya hemos hecho esto antes. Quiero decir, lo hicimos por la fiebre amarilla, lo hicimos por el ébola. Hemos aplicado estas estrategias de ahorro de dosis en emergencias de salud pública. Es una pena que nos encontremos en esta posición. Hay decisiones que podrían haberse tomado antes en las que tendríamos más dosis disponibles, pero esta es una solución práctica para un desafío de salud pública muy inmediato.
MARGARET BRENNAN: Quiero preguntar sobre COVID ahora. El presidente Biden ha dado negativo dos veces ahora. Está fuera del aislamiento. Pfizer fabrica Paxlovid, el fármaco que tomó el presidente, sé que estás en el directorio de Pfizer, decimos. La Casa Blanca dice que solo entre el cinco y el diez por ciento de los casos tienen estos rebotes. Pero este es un caso muy importante. doctor Fauci también tuvo un rebote. ¿Esto indica algo sobre cómo le va a alguien con COVID a largo plazo? ¿Qué- cómo entendemos esto?
doctor GOTTLIEB: Sí, bueno, mira, la buena noticia es que el presidente se siente bien, según tengo entendido, no ha desarrollado ningún síntoma nuevo durante este segundo brote de infecciosidad. Entonces, estaba dando positivo pero en realidad no tenía nuevos síntomas. Y eso es una buena señal. No creo que tenga implicaciones a largo plazo porque ha tenido este segundo curso de la enfermedad COVID. No lo sabemos, pero creo que al presidente le va a ir muy bien dado lo que sabemos sobre su caso, y la Casa Blanca ha sido muy transparente. Estáis viendo estos casos de rebote. Usted tiene razón. Hasta ahora, los datos parecen sugerir que es alrededor del 5% de los casos. También ve el rebote con las otras drogas y lo ve en el entorno de infección natural. Está siendo estudiado. Pfizer ahora, que como usted mencionó, estoy en la junta, está hablando con la FDA sobre la realización de algunos estudios adicionales sobre cómo abordar estos casos, ya sea que recurra o no a la terapia o extienda la dosis, la duración del tratamiento…
MARGARET BRENNAN: Hmm-hmm.
doctor GOTTLIEB: –en ciertos pacientes. Así que no sabemos cómo–
MARGARET BRENNAN: Sí.
doctor GOTTLIEB: — discuta esto completamente ahora. Pero es un pequeño porcentaje de casos en los que estás…
MARGARET BRENNAN: Sí.
doctor GOTTLIEB: –viendo este fenómeno.
MARGARET BRENNAN: Rápido. Se espera que los CDC aflojen las pautas de COVID para las escuelas. ¿Lo favoreces?
doctor GOTTLIEB: Mire, creo que refleja la realidad de que más niños han estado expuestos a este virus. No son inmunológicamente ingenuos. Queremos hacer más para mantener a los niños en el aula y cambiar las actitudes en torno a COVID. Creo que todavía hay formas de mantener a los niños seguros en las aulas, estar atentos y eliminar algunas de estas restricciones que han causado que muchos niños falten a la escuela. Así que prueba las estrategias para quedarte. Entregamos muchas infecciones que eran asintomáticas y obligamos a los niños a salir del aula, poniendo en cuarentena a los niños expuestos a COVID. Creo que pueden levantar esas cosas en este punto. Y eso parece ser hacia donde se dirige el CDC. Pero manténgase alerta, por ejemplo, notificando a los padres cuando haya un contacto cercano, para que…
MARGARET BRENNAN: Sí.
doctor GOTTLIEB: –Los padres pueden vigilar a sus hijos y ponerlos a prueba.
MARGARET BRENNAN: Muy bien, Dra. Gottlieb, estaremos atentos a eso. Gracias. Volveremos en un momento. Quédate con nosotros.
